复方氯霉素搽剂的制备及质量标准的控制

目的建立复方氯霉素搽剂的制备方法及其质量控制标准。方法确定了本品中含有的氯霉素和醋酸地塞米松的鉴别方法,采用紫外分光光度法测定该药中主要成分氯霉素的含量。结果氯霉素浓度在10~30μg.mL-1范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.999 99;平均回收率为100.1%,RSD为0.93%,n=9。结论建立的制备方法可行,制定的质量标准可用于复方氯霉素搽剂的控制。