地龙配方颗粒多指标成分测定及质量评价

目的 建立同时测定地龙配方颗粒中次黄嘌呤、肌苷、鸟苷和腺苷含量的HPLC方法,结合测定结果和HPLC指纹图谱对地龙配方颗粒进行质量评价。方法 采用Thermo Acclaim^TM120 C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速0.6 ml/min,柱温25 ℃,检测波长254 nm,对10批次样品进行4种成分含量测定和HPLC图谱采集;对所得图谱应用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012.130723版）》进行分析评价。结果 次黄嘌呤、肌苷、鸟苷和腺苷成分在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 9）,平均加样回收率99.20%~102.98%,RSD 0.26%~0.71%;10批样品中4种成分含量范围分别为：0.740 0~4.457 4 mg/g、2.132 3~7.805 0 mg/g、0.325 4~1.596 1 mg/g、0.537 2~2.222 9 mg/g;不同厂家地龙配方颗粒HPLC图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.91。结论 该方法可用于地龙配方颗粒中次黄嘌呤、肌苷、鸟苷和腺苷等核苷类成分的含量测定;HPLC指纹图谱可用于地龙配方颗粒的质量评价;不同厂家生产的地龙配方颗粒的HPLC指纹图谱相似度较高,但次黄嘌呤、肌苷、鸟苷和腺苷成分的含量差异较大。

Determination of multi-index components and quality evaluation of Dilong Formula Granules