他拉唑帕尼联合恩扎鲁胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者（TALAPRO-2）：一项随机、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验结果解读

TALAPRO-2是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，在北美、欧洲、以色列、南美、南非和亚太地区的26个国家（地区）的223家医院、癌症中心和医疗中心开展。研究对比了他拉唑帕尼加恩扎鲁胺方案（治疗组）与安慰剂加恩扎鲁胺方案（对照组）一线治疗转移性去势抵抗型前列腺癌（metastatic castrationresistant prostate cancer,mCRPC）患者的疗效、安全性和患者报告结局（patient-reported outcome,PRO）。并结合患者的HRR基因突变状态等因素进行了亚组分析。2019年1月7日至2020年9月17日期间，研究一共纳入了805例患者。2023年最新公布的数据中，TALAPRO-2研究公布了主要终点经盲法独立中心审查评估的影像学无进展生存期（radiographic progression free survival,rPFS)]全人群获益的结果：治疗组患者未达到中位r PFS(95%CI:27.5个月～未达到)，对照组的r PFS为21.9个月（95%CI:16.6～25.1）(HR=0.63,95%CI:0.51～...