局部区域晚期鼻咽癌同期放化疗联合辅助化疗的前瞻性Ⅲ期临床研究

目的：探讨同期放、化疗联合辅助化疗对鼻咽癌高发区人群的疗效。方法：选取中山大学肿瘤防治中心2002年7月至2005年9月316例非角化型或未分化型鼻咽癌，第五版AJCC分期为Ⅲ～ⅣB的患者入组。将患者随机分为单纯放疗组（对照组）和同期放、化疗联合辅助化疗组（试验组）。两组均采用根治性常规分割放疗。试验组患者在放疗期间同时给予Cisplatin 40mg／m^2，d1，1次/周，连续7次，放疗结束后1个月开始辅助化疗，采用Cisplatin 80mg／m^2，d1，5-FU800mg/m^2，d1～5，1次／4周，共3个疗程。结果采用意向性分析，比较两组疗效、治疗毒性及顺应性。结果：两组病例的主要预后因素包括性别、年龄、活动状态、分期方法及临床分期等，均具有可比性。试验组68.4％的患者完成了7个疗程同期化疗，84．2％的患者完成了6个疗程以上同期化疗，91．1％的患者完成了5个疗程以上同期化疗，61．4％的患者完成了3个疗程辅助化疗。试验组和对照组3级以上急性毒副反应为62．6％ vs 32.3％（P=0．000）。试验组和对照组2年总生存率、无瘤生存率、无远处转移生存率及无局部区域复发生存率分别为89．8％ vs 79．7％（P=0．003），84．6％ vs 72．5％（P=0．001），86．5％vs78．7％（P=0．024）及98．0％ vs 91．9％（P=0．007）。结论：在鼻咽癌高发区，同期放、化疗联合辅助化疗可提高局部区域晚期鼻咽癌患者总生存率、无瘤生存率、无远处转移生存率及无局部区域复发生存率，长期疗效有待进一步随访证实。

A Prospective Randomized Trial of Concurrent Chemoradiotherapy plus Adjuvant Chemotherapy in Patients with Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma