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| 马来酸氯苯那敏片含量测定的不确定度分析 | |
| 作者单位： | ;1.浙江医药高等专科学校;2.宁波市药品检验所 |
| 摘 要： | 目的对马来酸氯苯那敏片HPLC含量测定方法的不确定度进行评估。方法建立HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量的数学模型,确定影响不确定度的因素,并根据新版《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012)中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度,得出测定结果的扩展不确定度。结果测定结果的合成不确定度为0.75%,扩展不确定度为1.5%,马来酸氯苯那敏片含量为97.7%±1.5%(k=2)。结论测定结果的不确定度主要来源于测定的重复性不确定度分量、高效液相仪器以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定制剂含量的不确定度。 |
| 关 键 词： | 高效液相色谱法 马来酸氯苯那敏片 含量 不确定度 |
Analysis on uncertainty of Chlorpheniramine Maleate Tablets |
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