UPLC测定注射用醋酸西曲瑞克中有关物质的含量

目的建立UPLC测定注射用醋酸西曲瑞克的有关物质含量的方法。方法采用色谱柱ACQUITY UPLC CSHTM C₁₈ (2.1 mm×150 mm,1.7μm),流动相A为0.05 mol·L^-1高氯酸钠溶液(磷酸调节pH值至2.0),流动相B为0.05 mol·L^-1高氯酸钠溶液-乙腈(30∶70)(磷酸调节pH值至2.0),梯度洗脱,流速为0.2 mL·min^-1,检测波长为226 nm,进样量为1μL。结果杂质A、B、C、D、E、F的检测浓度范围分别为0.127 8～6.390 4,0.124 4～6.221 3,0.126 8～6.340 8,0.120 5～6.025 6,0.120 9～6.047 3,0.127 7～6.389 4μg·mL^-1,各杂质检出限约为0.04 ng,杂质B、D、E定量限约为0.12 ng,杂质A、C、F定量限约为0.13 ng,平均加样回收率分别为97.4%,95.2%,101.5%,105.3%,100.7%,97.4%,RSD分别...