| 医院制剂紫黄软膏微生物限度检查法的建立 |
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| 引用本文： | 李惠英,秦利芬,李聃,杨晓峰.医院制剂紫黄软膏微生物限度检查法的建立[J].儿科药学杂志,2020,26(9):53-55. |
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| 作者姓名： | 李惠英 秦利芬 李聃 杨晓峰 |
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| 作者单位： | 昆明医科大学附属儿童医院，云南昆明 650228 |
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| 基金项目： | 昆明市科技计划项目,编号2016鄄2鄄S鄄06644。 |
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| 摘 要： | 摘要]目的：建立儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2015年版要求，采用供试品溶液稀释法（1∶100）进行需氧菌总数的测定；采用常规倾注平皿法进行霉菌和酵母菌总数的测定；采用供试品溶液稀释法（100 mL）进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查。结果：需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数实验菌株回收比值均落在0.5~2.0的范围内；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查实验组菌株生长良好，阴性对照组和样品组均无菌株生长。结论：本实验所建立的方法经过方法学验证，符合《中国药典》2015年版规定，可为医院制剂紫黄软膏质量标准的修订提供科学依据。
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| 关 键 词： | 紫黄软膏 医院制剂 微生物限度检查 稀释法 |
Establishment of Microbial Limit Test Method for Zihuang Ointment of Hospital Preparation |
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| Li Huiying,Qin Lifen,Li Dan,Yang Xiaofeng.Establishment of Microbial Limit Test Method for Zihuang Ointment of Hospital Preparation[J].Journal of Pediatric Pharmacy,2020,26(9):53-55. |
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| Authors: | Li Huiying Qin Lifen Li Dan Yang Xiaofeng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Zihuang ointment hospital preparation microbial limit test dilution method |
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