| 赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价 |
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| 引用本文： | 咸瑞卿,王聪聪,巩丽萍,石峰. 赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价[J]. 药学研究, 2020, 39(4): 205-212,232 |
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| 作者姓名： | 咸瑞卿 王聪聪 巩丽萍 石峰 |
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| 作者单位： | 山东大学药学院,山东济南250012;山东省食品药品检验研究院,山东济南250101;山东省食品药品检验研究院,山东济南250101 |
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| 摘 要： | 目的 评价国产赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量现状及存在问题，为提高质量标准及临床用药安全提供参考。方法 对全国范围内抽取的167批样品采用法定标准检验与探索性研究结合的方法进项检验，并对检验结果进行统计分析，用于风险评估。结果 按法定标准检验，167批样品结果均符合规定；探索性研究中，合格率为83.8%，不合格项目为干燥失重及未按批准处方投料。结论 本次抽检的赖氨酸磷酸氢钙颗粒整体质量状况差，现行质量标准存在缺陷，需进一步完善。
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| 关 键 词： | 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 评价性抽验 质量评价 |
Sampling results and assessment quality of Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules |
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| XIAN Ruiqing,WANG Congcong,GONG Liping and SHI Feng. Sampling results and assessment quality of Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules[J]. Journal of Pharmaceutical Research, 2020, 39(4): 205-212,232 |
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| Authors: | XIAN Ruiqing WANG Congcong GONG Liping SHI Feng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules Evaluation sampling Quality evaluation |
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