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基于中药粒子设计结合近红外光谱技术研究清润丸原料粉末的混合均匀性
引用本文:万娜,林环玉,伍振峰,赵曼茜,滕传震,杨明,郑琴. 基于中药粒子设计结合近红外光谱技术研究清润丸原料粉末的混合均匀性[J]. 中草药, 2020, 51(17): 4425-4432
作者姓名:万娜  林环玉  伍振峰  赵曼茜  滕传震  杨明  郑琴
作者单位:江西中医药大学 创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室, 江西 南昌 330004;江西中医药大学 创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室, 江西 南昌 330004;南昌大学第二附属医院, 江西 南昌 330006;江西中医药大学 创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室, 江西 南昌 330004;江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌 330004;成都康弘药业集团股份有限公司, 四川 成都 610036
基金项目:国家自然科学基金项目(81760716);江西省双一流学科建设项目(JXSYLXK-ZHYAO009);江西省双一流学科建设项目(JXSYLXK-ZHYAO010)
摘    要:目的以清润丸为模型药,制备混合均匀的清润丸原料粉体,并采用快速分析方法评价清润丸原料粉体的混合均匀性。方法基于粒子设计技术制备清润丸的原料粉体,以粒径为指标建立核壳粒子,再通过近红外光谱技术,以移动块标准偏差为指标分析清润丸原料粉体的混合均匀性。最后用高效液相色谱法进行验证。结果按照粒子设计技术设计清润丸原料粉体。包括壳粒子(大黄等药材)和核粒子(黄芩等药材);壳粒子在超微粉碎12 min粒径d0.9(代表90%的粒子的粒径)约为5μm,核粒子在超微粉碎6 min粒径d0.9约为130μm,核粒子与壳粒子之比大于10∶1,符合粒子设计要求。近红外光谱技术显示壳粒子超微粉碎12 min,再将核粒子复合超微粉碎6 min时混合均匀。结论基于粒子设计技术制备清润丸原料粉末,并采用近红外光谱技术对粉末混合均匀性进行评价。该方法具有简便可行、实时快速、不破坏样品等优点。

关 键 词:粒子设计  近红外光谱  混合均匀性  定性分析  定量分析
收稿时间:2020-04-24

Study on mixing uniformity of powder based on raw material powder of Qingrun Pill design technology and near infrared spectroscopy
WAN N,LIN Huan-yu,WU Zhen-feng,ZHAO Man-qian,TENG Chuan-zhen,YANG Ming,ZHENG Qin. Study on mixing uniformity of powder based on raw material powder of Qingrun Pill design technology and near infrared spectroscopy[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2020, 51(17): 4425-4432
Authors:WAN N  LIN Huan-yu  WU Zhen-feng  ZHAO Man-qian  TENG Chuan-zhen  YANG Ming  ZHENG Qin
Affiliation:State Key Laboratory of Innovation Drug and Efficient Energy-Saving Pharmaceutical Equipment, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China;State Key Laboratory of Innovation Drug and Efficient Energy-Saving Pharmaceutical Equipment, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China;The Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang 330006, China;State Key Laboratory of Innovation Drug and Efficient Energy-Saving Pharmaceutical Equipment, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China;Key Lab of Modern Preparation of TCM, Ministry of Education, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China;Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co., Ltd., Chengdu 610036, China
Abstract:
Keywords:particle design technology  near-infrared spectroscopy  mixing uniformity  qualitative analysis  quantitative analysis
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