| HPLC法测定乙酰谷酰胺中异构体的含量 |
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| 作者姓名： | 黄国英 张雪 王鹏 廖信信 王君杰 |
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| 作者单位： | 山东齐都药业有限公司，山东 淄博 255400,山东齐都药业有限公司，山东 淄博 255400,山东齐都药业有限公司，山东 淄博 255400,山东齐都药业有限公司，山东 淄博 255400,山东齐都药业有限公司，山东 淄博 255400 |
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| 摘 要： | 目的 建立高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺中异构体N-乙酰-D-谷氨酰胺的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法，直链淀粉-三（S）-α-甲苯基氨基甲酸酯为填充剂（AS-H 4.6 mm×250 mm，5 μm）手性色谱柱；检测波长210 nm，柱温30 ℃，流动相为正己烷（每1 000 mL加0.5 mL三氟乙酸和0.5 mL三乙胺）：无水乙醇（每1 000 mL中加0.5 mL三氟乙酸和0.5 mL三乙胺）=90:10。结果 浓度在1.289 3~36.099 5 μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.998 2，n=5），平均回收率94.9%，RSD=1.6%（n=9），方法的检测限LOD为0.314 6 μg·ml-1，定量限1.258 4 μg·mL-1。结论 所用方法专属性强、结果准确、稳定性好，适用于乙酰谷酰胺中异构体N-乙酰-D-谷氨酰胺的检测。
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| 关 键 词： | 乙酰谷酰胺 异构体杂质 高效液相色谱法 |
Determination of isomer in acetyl glutamine by HPLC |
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| Authors: | HUANG Guoying ZHANG Xue WANG Peng LIAO Xinxin and WANG Junjie |
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| Institution: | Shandong Qidu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Zibo 255400,China,Shandong Qidu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Zibo 255400,China,Shandong Qidu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Zibo 255400,China,Shandong Qidu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Zibo 255400,China and Shandong Qidu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Zibo 255400,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Acetyl glutamine Isomer impurity HPLC |
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