甲硝唑注射液的细菌内毒素法检测 |
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作者姓名: | 张伟东 |
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作者单位: | 浙江宁波鄞县药检所,315192 |
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摘 要: | 《中国药典》1995年版二部介绍的甲硝唑注射液的热原检查方法为家兔法,本文探讨用细菌内毒素法检查。1材料与样品1.1材料:鲎试剂(批号:971015,灵敏度:0.5EU/ml,规格:0.1ml,湛江安度斯生物有限公司产品);工作标准内毒素(批号:970802,规格:10EU支,湛江中美生物有限公司产品);无热原水(批号:970802,规格:10×5ml/安瓿,湛江中美生物有限公司产品)。1.2样品:甲硝唑注射液,随机抽样3批(批号:970716,规格:100ml: 0.5g,浙江慈溪制药厂产品;…
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关 键 词: | 甲硝唑注射液 细菌内毒素法 检测 干扰试验 鲎试剂 |
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