植物药工业产品指南(续) |
| |
引用本文: | 美国健康福利部,食品药品管理局,药品审评及研究中心,潘勤,路璐,孙月蘅,孙琳,颜世利,尤瑾.植物药工业产品指南(续)[J].医学教育探索,2006(5):206-210. |
| |
作者姓名: | 美国健康福利部 食品药品管理局 药品审评及研究中心 潘勤 路璐 孙月蘅 孙琳 颜世利 尤瑾 |
| |
作者单位: | 美国健康福利部食品药品管理局药品审评及研究中心,天津中新药业集团股份有限公司研究中心,天津中新药业集团股份有限公司研究中心,天津中新药业集团股份有限公司研究中心,天津中新药业集团股份有限公司研究中心,天津中新药业集团股份有限公司研究中心,天津药物研究院 天津300457,天津300457,天津300457,天津300457,天津300457,天津300193 |
| |
摘 要: | (接上期)问题及解答1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?这要看所研究的是哪种植物产品。如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见“对食品补充剂结构和功能的声明”的最终规定,65
|
关 键 词: | 植物药 工业产品 食品补充剂 IND申请 指南 人体结构 饮食补充剂 临床研究 |
|
| 点击此处可从《医学教育探索》浏览原始摘要信息 |
| 点击此处可从《医学教育探索》下载免费的PDF全文 |
|