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| 60Co辐射灭菌中药制剂有关问题探讨 | |
| 作者姓名： | 郭艳丰 杨欣 李秋菲 邓良根 |
| 作者单位： | [1]陕西省药品检验所，陕西西安710061 [2]天诚医药生物工程公司，陕西西安710075 |
| 摘 要： | 20世纪 5 0年代以来 ,国际上进行了大量辐射灭菌试验 ,现在一些国家已经规定了辐射灭菌的药品种类及剂量。我国 2 0世纪 70年代中期由国家科委牵头组织科研、教学生产和检验等部门进行60 Co辐射灭菌中药的实验研究。 1997年卫生部发布了《60 Co辐射灭菌标准》(内部实行 ,后简称标准 ) ,该法简便易行 ,是中药制剂达到微生物限度标准的辅助方法之一。近年来随着微生物限度检查载入《中华人民共和国药典》 ,很多制药企业为达到标准纷纷采用60 Co辐射方法对中成药制剂进行灭菌处理 ,但是我们从中发现了一些问题 ,并影响到检查的正常进行 ,藉此… |
| 关 键 词： | ^60Co辐射 灭菌 中药制剂 药品种类 剂量 |
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