新型单铆双盘状封堵器治疗动脉导管未闭的安全性和疗效观察

目的 评价新型单铆双盘状封堵器治疗动脉导管未闭的安全性及疗效.方法 收集动脉导管未闭患者47例,按选用封堵器的类型不同分为试验组31例,植入新型单铆双盘状封堵器(Sunflower 封堵器),对照组16例,植入双盘状封堵器(SHSMA封堵器).记录两组患者的年龄、体重、植入封堵器大小,右室收缩、舒张、平均压,肺动脉收缩、舒张、平均压及主动脉收缩、舒张、平均压和并发症发生率,术后随访心电图,术后l、3、6个月随访经胸超声心动图.结果 47例患者手术全部成功,手术成功率为100％.试验组植入封堵器腰部直径为5～18mm,平均(11.7±3.6)mm;对照组植入封堵器腰部直径为6～16mm,平均(11.0±3.3)mm.试验组患者术后均无并发症发生；心电图左心室负荷增大明显改善,彩色多普勒超声随访未见残余分流.对照组有1例术中出现高血压危象,1例术后血小板减少,1例术后3个月内存在残余分流,心电图及术后6个月的随访对照组与试验组差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 Sunflower封堵器治疗动脉导管未闭安全、有效.

New type single-rivet double-plate occluder device for the treatment of patent ductus arteriosus:its clinical safety and therapeutic observation