糖心平胶囊药效及急性毒性实验观察

目的 通过进行糖心平胶囊对糖尿病模型大鼠的药效学研究及小鼠灌胃给药的急性毒性观察,探索糖心平胶囊的药效作用、急性毒性不良反应与小鼠灌胃给药的最大耐受量。方法 采用高脂饲料联合小剂量STZ注射造成2型糖尿病模型,随机分为糖心平高、中、低剂量、二甲双胍组及模型组,分组6周后,检测其空腹血糖(FBG)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、B型钠尿肽(BNP)、胰岛素(INS)、血栓素B₂(TXB₂)、内皮素(ET-1)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、6酮前列环素(6KPG)的水平。采用最大给药浓度对实验小鼠进行一次性灌胃,连续观察14天,记录小鼠的毒性行为并计算糖心平胶囊口服给药的最大耐受量。结果 糖心平胶囊能明显降低糖尿病大鼠FBG、TG、TC、BNP、INS、TXB₂、ET-1、CKMB水平,同时使6KPG明显升高。急性毒性实验中小鼠未出现明显的毒性不良反应及死亡,测出其最大给药浓度为0.18g/ml,相当于成人每日推荐用药剂量的360倍。结论 糖心平胶囊能一定程度的调节糖脂代谢,同时改善循环发挥心脏保护的作用,本研究中实验小鼠未出现明显毒性不良反应及死亡,说明糖心平胶囊的毒性较低,在推荐剂量下使用较为安全。