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门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究
引用本文:肖佳音,李庆忠,王宗尉. 门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质方法学研究[J]. 齐鲁药事, 2013, 32(5): 261-263
作者姓名:肖佳音  李庆忠  王宗尉
作者单位:肖佳音 (黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江,哈尔滨,150001); 李庆忠 (黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江,哈尔滨,150001);王宗尉 (黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江,哈尔滨,150001);
摘    要:目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质检查项,以保证其临床用药安全。方法通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查法的限值。通过对门冬氨酸鸟氨酸注射液与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值。结果标准中拟增加异常毒性及降压物质检查项,异常毒性检查项的限值定为1.0 g·kg-1,降压物质检查项的限值定为按猫体重每1 kg静脉注射0.2 mL,按此限值检查结果符合规定。结论为减少本品临床使用不良反应的发生,应在其质量标准中增加异常毒性及降压物质检查项。

关 键 词:门冬氨酸鸟氨酸注射液  异常毒性  降压物质  限值

Methodology research on the abnormal toxicity test and depressor substance test of Ornitbin-Aspaetant Injection
XIAO Jia-yin,LI Qing-zhong,WANG Zong-wei. Methodology research on the abnormal toxicity test and depressor substance test of Ornitbin-Aspaetant Injection[J]. qilu pharmaceutical affairs, 2013, 32(5): 261-263
Authors:XIAO Jia-yin  LI Qing-zhong  WANG Zong-wei
Affiliation:(Heilongjiang Institute for Food and Drug Control,Harbin 150001,China)
Abstract:
Keywords:
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