新型5α-还原酶抑制剂—爱普列特治疗良性前列腺增生症Ⅱ期临床试验研究

目的临床研究新型非竞争性5α-还原酶抑制剂——爱普列特（epristeride）治疗良性前列腺增生症(BPH)的疗效及安全性。方法采用与保列治随机对照的方法在多中心临床应用爱普列特治疗良性前列腺增生症30例，开放性治疗133例。结果随机对照试验结果显示，爱普列特较保列治治疗良性前列腺增生起效更快，治疗2个月后，治疗组总有效率为86.7%，对照组总有效率为40.0%；治疗4个月后，治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为86.7%，两者相比无显著性差异。治疗组不良反应发生率为6.7%（2/30），对照组药物不良反应发生率为13.3%（4/30），两者比较有显著性差异（P<0.01）。爱普列特开放性治疗后2个月及4个月时的总有效率分别为57.94%和83.33%。结论爱普列特可明显改善BPH患者排尿症状、尿流率和残余尿量，缩小前列腺体积。用药后2个月即获得明显疗效，用药后4个月的疗效与保列治相比无显著性差别，无严重药物不良反应，对性功能的影响较小，可作为治疗BPH的一种较为理想的新药。

Stage II Study on Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia with A New Type of 5a- Reductase: Epristeride