Thrombolyzer Compact-Ⅹ血凝分析仪的性能评价

目的]运用国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的专业技术方案评价Thrombolyzef Compact-X(TC-X)血凝分析仪的部分性能特征.方法]用病人血浆、混合血浆和定值参比血浆对仪器的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fib)定量检测进行精密度(包括批内和批间精密度)、准确度、携带污染率、抗干扰物测定.结果]PT(s)、APTT(s)、Fib(g/L)三项常规检测指标的混合血浆和定值参比血浆的批内精密度在(1.12～2.0)%范围内,批间精密度在(2.43～2.95)%范围内;准确度测定相对偏倚(Biso%)在(0.31～2.01)%范围内,标准不确定度(s)在0.08～0.75范围内;携带污染率在0.55～0.71范围内,各项指标满足临床需要.结论]TC-X血凝分析仪性能良好,只要严格按照仪器规定的操作和维护,是能为临床提供可靠的检测结果,且适合于每天标本量在30个以上的临床实验室应用.