|
|||||
|
|
| 临床试验中的病例报告表 | |
| 引用本文： | 曹爱平,苏炳华,丁德云,王纪佐,陈清棠,姚晨.临床试验中的病例报告表[J].中国卫生统计,2000,17(3):188-191. |
| 作者姓名： | 曹爱平 苏炳华 丁德云 王纪佐 陈清棠 姚晨 |
| 作者单位： | 1. 上海市消化疾病研究所国家药品临床研究基地,200001 2. 上海第二医科大学生物统计教研室 3. 浙江医科大学附属二院国家药品临床研究基地 4. 天津医科大学附属二院神经科 5. 北京医科大学附属一院神经科 6. 北京解放军总医院医学统计教研室 |
| 摘 要： | 病例报告表(ＣａｓｅＲｅｐｏｒｔＦｏｒｍ)简称ＣＲＦ表,是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。研究者在制订试验方案后,需在生物统计学家的配合下设计病例报告表,所设计的ＣＲＦ表内容应简明确切,使用前宜作小样本的验证,及时发现问题,并进行修改、补充,正式使用前还应对记录ＣＲＦ表的研究者和观察者进行统一培训。ＣＲＦ表由直接接触受试者的研究者填写。监查员的任务之一是对病例报告表进行质量控制,一旦发现质量问题及时纠正错误,监查员应对ＣＲＦ表所填写的… |
| 关 键 词： | 临床试验 病例报告表 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |