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分类号
杂志ISSN号
01004 敦促FDA制订已有药品/器械组合产品更好的指南
作者姓名:
郑晶心
摘 要:
据Gray Sheet报道,国家风险资金协会积极鼓励FDA对大多数开发的治疗领域提供指南,指南应定期更新。协会称,对药品/器械组合产品可能成为潜在治疗产品的领域FDA应特别关注,协会建议应降低上市前审评门槛,使得产品更快地进入市场,加强上市后安全监测。
关 键 词:
FDA
制订
药品
器械
组合产品
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