01004 敦促FDA制订已有药品／器械组合产品更好的指南

据Gray Sheet报道，国家风险资金协会积极鼓励FDA对大多数开发的治疗领域提供指南，指南应定期更新。协会称，对药品／器械组合产品可能成为潜在治疗产品的领域FDA应特别关注，协会建议应降低上市前审评门槛，使得产品更快地进入市场，加强上市后安全监测。