藏药丹珍头痛胶囊临床Ⅰ期的毒理学试验研究

目的为了给临床安全用药提供依据,对丹珍头痛胶囊进行毒理学研究。方法将健康SD大鼠,随机分组根据空白、低、中、高剂量给药组,分别灌服丹珍头痛胶囊溶液,在规定时间内进行各组的血常规、肝功能、肾功能等项目的检查,并对心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、肾上腺等重要器官进行解剖观察,称重及组织形态学检查。结果大鼠的血常规、肝功能、肾功能、心,肝,脾、等重要器官的解剖、组织形态学检查结果表明,大剂量、长期服用丹珍头痛胶囊与空白对照组相比较,未发现对大鼠心、肝、脾、肺、肾、脑、睾丸等重要的生命器官有毒性损害。结论经大鼠急性毒性实验、长期毒性实验结果表明,连续较大剂量(成人临床日服剂量的160倍、112倍、85倍)及较长疗程(90 d)对幼年大鼠体重增长无明显影响;对大鼠肝的肝、肾功能及血常规无毒性损害;对大鼠24 h饲料消耗量无明显毒性影响;组织形态学检查结果表明,对重要的脏器亦无明显毒性损害,上述结果表明,较大剂量、较长疗程服用丹珍头痛胶囊毒性低,口服安全,可以提供临床使用。