浅析关于影响GMP验证效果的几个重点问题

验证是GMP发展史上的里程碑，在药品生产质量活动中起着非常重要的作用，验证使GMP实施水平跃上了一个新台阶。但是，如何正确理解验证的概念，如何进行验证，不同实施企业间可能存在较大差距，甚至对验证存在某些错误认识，为此，笔者浅析了影响GMP验证效果的几个重点问题，与业内同仁商榷。