| 茴拉西坦胶囊健康人体生物等效性与药代动力学研究 |
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| 引用本文： | 张志涛,赵怀清,李见春. 茴拉西坦胶囊健康人体生物等效性与药代动力学研究[J]. 淮海医药, 2007, 25(1): 1-4 |
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| 作者姓名： | 张志涛 赵怀清 李见春 |
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| 作者单位： | 蚌埠医学院,药学系,安徽,蚌埠,233030;沈阳医科大学药学院,辽宁,沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 目的 研究两种茴拉西坦胶囊在健康中国人体的生物等效性.方法 20名健康志愿者随机分为试验组和对照组,采用双交叉设计和单剂量口服方式,HPLC法测定血清中茴拉西坦活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)血药浓度).经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 口服600 mg受试制剂和参比制剂后,其主要活性代谢物ABA的血清t1/2分别为(0.63±0.25)h和(0.86±0.59)h,Cmax分别为(14.81±3.26)mg/L和(15.84±2.89)mg/L,Tmax分别为(0.68±0.25)h和(0.60±0.19)h,AUC0～3.5 h分别为20.33±4.58和(20.86±5.76)mg·h-1·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(101.14".05%).结论 两种茴拉西坦胶囊具有生物等效性,临床上可替代使用.
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| 关 键 词： | 茴拉西坦 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 23527339 |
| 修稿时间： | 2006-10-12 |
Bioeqivalence and pharmacokinetics of aniracetam capsules in healthy volunteers |
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| ZHANG Zhi-tao,ZHAO Huai-qing,LI Jian-chun. Bioeqivalence and pharmacokinetics of aniracetam capsules in healthy volunteers[J]. Journal of Huaihai Medicine, 2007, 25(1): 1-4 |
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| Authors: | ZHANG Zhi-tao ZHAO Huai-qing LI Jian-chun |
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| Affiliation: | Bengbu Medical College ,Bengbu 233030 ,Anhui ,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Aniracetam Bioequivalence Pharmacokinetics HPLC |
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