第16届国际肌萎缩侧束硬化症/运动神经元病专题研讨会简讯 |
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作者姓名: | 蒋雯巍 |
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作者单位: | 复旦大学附属华山医院老年科,200040 |
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摘 要: | TCH346治疗肌萎缩侧束硬化症患者的Ⅱ期/Ⅲ期对照研究:欧洲和北美42个中心(2004)进行了TCH346固定剂量治疗ALS的Ⅱ期/Ⅲ期双盲研究。591例患者随机分配接受TCH3461.0、2.5、7.5、15mg·d-1或安慰剂治疗44周。患者治疗前经过16周自然病程引入期评定疾病进展速度,在组间的疗效比较中进行校正。采用修订的ALS功能评定量表(ALSFRS-R)来判断疗效。研究结果显示所有治疗组和安慰剂组的平均ALSFRS-R减分率无明显差异;严重不良事件发生率、生存率、肺功能和徒手肌力(manualmusclestrength,MMT)亦无明显差异。该研究提示TCH346不能延缓…
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关 键 词: | 肌萎缩侧束硬化症 运动神经元病 专题研讨会 安慰剂治疗 简讯 国际 功能评定量表 疗效比较 双盲研究 固定剂量 |
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