对应用酶联免疫吸附试验检测肝炎病毒血清标志物临界结果报告的探讨

肝炎标志物的检验大多采用免疫定性或半定量的检测方法.目前在国内的临床实验室中最常用的是酶联免疫吸附试验(ELISA).ELISA灵敏度高、特异性强、简便快速、成本低.该方法的结果报告以各商品试剂所设定的判断值(Cutoff值)为依据.由于ELISA有诸多影响检测结果的因素,因此其重复性较差.以乙肝表面抗原(HBsAg)为例,就一个低含量HBsAg标本结果而言,手工操作实验批内精密度(CV)可达15%[1],而实验批间的CV可高达25%～30%[2].仅此原因,有一部分处于Cutoff值附近的标本就会产生假阳性或假阴性的结果,这些结果可能会影响一些人的就业、升学和献血等,还会引发医患之间的纠纷.对这些临界结果的处理和报告,一直是困扰检验人员的一个问题.