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阿奇霉素有关物质测定方法的优化
引用本文:寇晋萍,王国兰,王俊秋,周立春. 阿奇霉素有关物质测定方法的优化[J]. 中国抗生素杂志, 2011, 36(5)
作者姓名:寇晋萍  王国兰  王俊秋  周立春
作者单位:北京市药品检验所,北京,100035
基金项目:国家科技支撑项目(2008BAI55B04-2-1)"药品注射剂检测技术体系研究"
摘    要:目的 对阿奇霉素有关物质测定方法进行优化.方法 采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18 MG Ⅱ(51μm,4.6mm×250mm)色谱柱;磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%的磷酸调节pH值至8.2):乙腈(45:55)为流动相;柱温30℃;流速1.0mL/min;检测波长210nm.结果 阿奇霉素在10~1000μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;最低检测限为100ng,与其已知杂质分离度良好.结论 本方法可用于测定阿奇霉素及制剂的有关物质.

关 键 词:阿奇霉素  高效液相色谱法  有关物质

Development and optimization the method for determination the related substances of azithromycin
Kou Jin-ping,Wang Guo-lan,Wang Jun-qiu,Zhou Li-chun. Development and optimization the method for determination the related substances of azithromycin[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2011, 36(5)
Authors:Kou Jin-ping  Wang Guo-lan  Wang Jun-qiu  Zhou Li-chun
Affiliation:Kou Jin-ping,Wang Guo-lan,Wang Jun-qiu and Zhou Li-chun(Beijing Institute for Drug Control,Beijing 100035)
Abstract:
Keywords:Azithromycin  HPLC  Related substances  
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