自拟“神安Ⅲ号胶囊”与舒乐安定治疗失眠症的双盲对照研究

目的：探讨自拟中药制剂“神安Ⅲ号胶囊”与舒乐安定治疗失眠症的疗效和不良反应。方法：对120例失眠症患随机分为研究组和对照组，分别用自拟“神安Ⅲ号胶囊”与舒乐安定，采用睡眠障碍量表（SDRS），汉密尔顿焦虑量表（HAMA），临床总体印象表（CGI）和付反应量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果：SDRS评定研究组减分率为49．3％，对照组减分率为49．5％，二比较，结果相近，但研究组治疗期间无不良反应，停药7天后无戒断症状，对照组治疗期间有部分病人出现头痛，嗜睡，记忆损害等不良反应，停药7天后出现明显戒断症状，组间比较，停药7天后SDRS：P＜0．001，CGI:P＜0．05，TESS：P＜0．05。结论：自拟“神安Ⅲ号胶囊”与舒乐安定治疗失眠症疗效相当，但停药7天后，前疗效较稳定，且无不良反应，病人服药的依从性好。