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| 美国药品法规的演变 | |
| 引用本文： | 晏马成,陈盛新,裘雪友. 美国药品法规的演变[J]. 中国药事, 2001, 15(6): 410-412 |
| 作者姓名： | 晏马成 陈盛新 裘雪友 |
| 作者单位： | 1. 上海东方医院药剂科,200120 2. 第二 军医大学药学院 3. 北京新兴医药科技发展总公司 |
| 摘 要： | 美国的药品管理制度是公认的严格而成功的管理制度 ,它是经过近百年的发展演变逐步完善的。本文从美国药品法规的演变 ,揭示完善药品管理的线索 ,以促进我国药品管理的法制化和现代化。1 背景在美国销售和供应药品必须遵守两大法律 ,即 :联邦食品、药品和化妆品法 (ｔｈｅＦｅｄｅｒａｌＦｏｏｄ ,ＤｒｕｇａｎｄＣｏｓｍｅｔｉｃＡｃｔ ,ＦＤＣＡ)和联邦管制物质法 (ｔｈｅＦｅｄｅｒａｌＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄＳｕｂｓｔａｎｃｅｓＡｃｔ,ＣＳＡ)。ＦＤＣＡ主要涉及在美国生产或进口药品及流通和销售药品的法律 ;ＣＳＡ涉及预防和管理某些… |
| 关 键 词： | 药品法规 演变 美国 |
Introduction to the History of Laws Relating to Drug Management |
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