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| 外用重组人表皮生长因子衍生物(依济复)Ⅳ期多中心临床研究 | |
| 引用本文： | 王世岭,柴家科,沈祖尧,周一平,廖镇江,周亮,马建丽,高飞,付小兵,李利根.外用重组人表皮生长因子衍生物(依济复)Ⅳ期多中心临床研究[J].中国危重病急救医学,2002,14(7):389-393. |
| 作者姓名： | 王世岭 柴家科 沈祖尧 周一平 廖镇江 周亮 马建丽 高飞 付小兵 李利根 |
| 作者单位： | 1. 解放军第三○七医院,北京,100039 2. 解放军第三○四医院,北京,100037 3. 北京积水潭医院,北京,100035 4. 第一军医大学南方医院,广东,广州,510515 5. 上海第二医科大学附属瑞金医院,上海,200025 |
| 基金项目： | 国家重大基础研究规划资助项目 (No.19990 5 42 0 4)，国家药品监督管理局药品评价中心临床研究课题 (No.2 0 0 0 114 ) |
| 摘 要： | 目的 :进行 期临床试验 ,进一步考察和评价外用重组人表皮生长因子衍生物 (依济复 )在试生产期的临床适应证、疗效和安全性。方法 :入选病例 12 71例 ,采用多中心、随机自身对照和开放临床试验。在常规治疗的基础上 ,治疗组用依济复局部均匀喷湿创面 ,每日换药 1次 ,观察至创面愈合或用药 4周时终止试验。以创面愈合为指标 ,判读愈合时间。结果 :用依济复治疗烧伤浅 度、深 度、刃厚供皮区、中厚供皮区、植皮区、残余创面 ,其平均愈合时间分别为 (9.6 9± 2 .5 5 )日、(18.79± 4 .5 2 )日、(8.4 1± 3.2 7)日、(14 .2 5± 4 .19)日、(14 .0 7± 5 .0 1)日、(15 .2 4± 6 .37)日 ,治疗组愈合时间较对照组有明显缩短 ,中期愈合率明显提高。上述各类创面的综合有效率分别为 90 .2 9%、94 .93%、96 .0 8%、81.82 %、10 0 .0 0 %、97.37% ;各类慢性创面 4周愈合率达91.2 3% ,综合有效率为 98.4 6 %。结论 :依济复用于治疗各类烧伤创面和慢性创面具有较好的疗效 ,不良反应轻微 |
| 关 键 词： | 外用重组人表皮生长因子衍生物喷剂 依济复 烧伤创面 慢性创面 愈合 多中心临床试验 |
| 文章编号： | 1003-0603(2002)07-0389-05 |
| 修稿时间： | 2002年3月4日 |
Phase Ⅳ multicenter clinical study of recombinant human epidermal growth factor derivative(Yijifu,依济复) for external use |
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| WANG Shiling ,CHAI Jiake ,SHEN Zuyao ,ZHOU Yiping ,LIAO Zhenjiang ,ZHOU Liang ,MA Jianli ,GAO Fei ,FU Xiaobing ,LI Ligen ..Phase Ⅳ multicenter clinical study of recombinant human epidermal growth factor derivative(Yijifu,依济复) for external use[J].Chinese Critical Care Medicine,2002,14(7):389-393. | |
| Authors: | WANG Shiling CHAI Jiake SHEN Zuyao ZHOU Yiping LIAO Zhenjiang ZHOU Liang MA Jianli GAO Fei FU Xiaobing LI Ligen |
| Institution: | WANG Shiling 1,CHAI Jiake 2,SHEN Zuyao 3,ZHOU Yiping 4,LIAO Zhenjiang 5,ZHOU Liang 2,MA Jianli 2,GAO Fei 2,FU Xiaobing 2,LI Ligen 2.1.307th Hospital of PLA,Beijing 100039,China,2.304th Hospital of PLA,Beijing 100037,China,3.Beijing Jishuitan Hos |
| Abstract: | |
| Keywords: | recombinant human epidermal growth factor derivative Yijifu burn wound chronic wound healing multicenter clinical trial |
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