| 动态浊度法定量测定妥布霉素中细菌内毒素含量的可行性研究 |
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| 引用本文： | 张如坤,刘用国. 动态浊度法定量测定妥布霉素中细菌内毒素含量的可行性研究[J]. 中国新药杂志, 2005, 14(9): 1171-1173 |
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| 作者姓名： | 张如坤 刘用国 |
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| 作者单位： | 1. 北京市药品监督管理局药品认证中心,北京,100053
2. 福建省药品检验所,福州,350001 |
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| 摘 要： | 目的:应用动态浊度法鲎试验定量测定妥布霉素原料药中细菌内毒素.方法:通过对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当回收率为50%～200%时从中筛选出最佳的检测浓度,然后进行3批样品的正式干扰试验.结果:将妥布霉素制备成浓度为0.125 mg·mL-1可排除干扰;3批样品在浓度为0.125 mg·mL-1时的回收率分别为118.5%,131.2%,146.3%.结论:动态浊度法鲎试验可有效地测定妥布霉素原料药中细菌内毒素含量,且方法简便,结果可靠,可用于有效的日常检查.
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| 关 键 词： | 动态浊度法 妥布霉素 细菌内毒素 干扰试验 |
| 文章编号： | 1003-3734（2005）09-1171-03 |
| 收稿时间： | 2005-02-01 |
| 修稿时间： | 2005-02-01 |
Quantitation of bacterial endotoxin in tobramycin for injection with dynamic turbidimetric limuius test |
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| ZHANG Ru-kun,LIU Yong-guo. Quantitation of bacterial endotoxin in tobramycin for injection with dynamic turbidimetric limuius test[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2005, 14(9): 1171-1173 |
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| Authors: | ZHANG Ru-kun LIU Yong-guo |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | dynamic turbidimetric Limuius test tobramycin for injection bacterial endotoxin interference test |
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