罗红霉素与氨溴索药动学相互作用研究

 目的 研究复方罗红霉素氨溴索片中两药在体内是否存在药动学上相互作用。 方法 24 名健康男性志愿者，采用 4 × 4 交叉试验设计，每组 1 人，交叉服用复方罗红霉素氨溴索片、罗红霉素片加氨溴索片、罗红霉素片、氨溴索片，服药后不同时间点取肘静脉血 4~5 mL ，血药浓度采用 HPLC/MS 测定。计算药动学参数，并进行方差分析，以 90% 的可信区间进行药物发生相互作用是否具临床意义的判定。 结果 复方制剂、合用药物以及单用药物药动学参数均无显著性差异。无论是复方或是合用 2 种药物，均未产生有临床意义的药动学相互作用。 结论 罗红霉素氨溴索片中 2 种成分在体内不产生统计学上和临床意义的药动学相互作用。

Study on Pharmacokinetic Interaction Between Roxithromycin and Ambroxol in Human