RP-HPLC 测定复方盐酸替利定口服液含量及有关物质

 目的 建立一种适用于复方盐酸替利定口服液有关物质及含量测定的高效液相色谱法。 方法 采用 Phenomenex Luna C₈ 柱（ 4.6 mm × 250 mm ， 5 μm ）；流动相：甲醇 -0.2% 碳酸氢铵水溶液（ 70 ∶ 30 ）；流速： 1 mL · min^-1 ；检测波长： 229 nm ；柱温： 35 ℃ 。 结果 盐酸替利定和盐酸纳洛酮浓度分别在 0.02 ～ 2 .00 g · L^-1 （ <> r =1.000 0 ， <> n= 6 ）和在 0.001 6~ 0.16 g · L^-1 （ <> r= 0.999 8 ， <> n= 6 ）内，浓度与峰面积呈良好的线性关系；盐酸替利定和盐酸纳洛酮测定的平均回收率分别为 99.02% 和 98.98% ；盐酸替利定和盐酸纳洛酮的检测限 (S/N<>=3) 分别为 1.0 和 0.4 ng 。 结论 该法简单、快速准确、适用，可同时用于本品中盐酸替利定和盐酸纳洛酮的含量测定及有关物质检查。

Determination of Compound Tilidine Hydrochloride Oral Solution and Its Related Substances RP-HPLC