鲎试剂检测参麦注射液中细菌内毒素 |
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作者姓名: | 敬虹 陈庆宪 |
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作者单位: | [1]重庆市中医研究所,重庆 [2]重庆医科大学附属第一医院,重庆 |
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摘 要: | 参麦注射液在临床上主要用于治疗心脑血管疾病。该制剂原用热原检查法判定热原限度是否符合规定。目前细菌内毒素检查法以其具有的优势和特点在化学药、生化药针剂、生物制品方面逐渐广泛应用 ,为此 ,特用细菌内毒素检查法对中药注射剂的热原检测进行研究。以中国药典 1995年版、1998年增补本“细菌内毒素检查法”中的供试品干扰试验为依据[1,2 ] ,并参考美国药典第XXⅢ版中的抑制或增强试验方法[3 ] ,对参麦注射液 ,使用鲎试剂凝胶法检查细菌内毒素。1 仪器和试剂CJ 5ZA型水平层流装配式超净工作台 (重庆无线电专用设备厂 ) ;H H…
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关 键 词: | 鲎试剂 参麦注射液 细菌内毒素 检测 |
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