| 葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究 |
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| 引用本文： | 陈松旺,范明,翁一玲.葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究[J].海峡药学,2007,19(7):21-23. |
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| 作者姓名： | 陈松旺 范明 翁一玲 |
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| 作者单位： | 1. 福建省福州市药品检验所,福州,350007
2. 福建省第二人民医院,福州,350003 |
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| 摘 要： | 目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法ⅪE]和热源检查法ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.
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| 关 键 词： | 细菌内毒素检查法 干扰试验 热原检查法 葡萄糖酸钙注射液 |
| 文章编号： | 1006-3765（2007）07-0021-03 |
The study on bacterial endotoxin foundational preliminary test of calcium gluconate injection |
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| CHEN Song-wang,FAN Ming,WENG Yi-ling.The study on bacterial endotoxin foundational preliminary test of calcium gluconate injection[J].Strait Pharmaceutical Journal,2007,19(7):21-23. |
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| Authors: | CHEN Song-wang FAN Ming WENG Yi-ling |
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| Institution: | 1. Fuzhou Drug Control Institute, Fuzhou, 350007, China; 2. No. 2 Peoples Hospital Affliciated to Fujian TCM College, Fuzhou ,350003 ,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Bacterial endotoxin test Interferential test Pyrogen test Calcium gluconate injection |
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