养血安神薄膜衣片的处方设计及制备工艺研究

目的采用喷雾沸腾干燥法制颗粒，包衣制备养血安神薄膜衣片。方法采用乳糖、微晶纤维素为稀释剂、低取代羟丙基纤维素为崩解剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂，以“易释丽”包衣，分别考察稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂和薄膜衣材料预混剂对其崩解时限等质量指标的影响。结果确定的较佳配比为乳糖75mg／片，微晶纤维素25mg／片，低取代羟丙基纤维素15mg／片，微粉硅胶1．5mg／片，硬脂酸镁2．0mg/片，包衣增重率为3％。结论制备的片剂易成型，崩解时限较佳，重量差异小，外表美观。该制备工艺操作简单可行，适应于工业化大生产。