| 摘 要： | 结核病（ tuberculosis ，TB）目前仍然是严重危及全球的公共卫生问题之一，2014年大约有960万新发病例和150万死亡病例，其中只有大约600万新发病例上报到世界卫生组织，余下大约360万新发病例漏诊或漏报，并且，约3．3％的新发病例和20％的接受过抗结核治疗的病例为耐多药结核（multi drug resistant tuberculosis，MDR－TB），2014年约新发48万MDR－TB，大约19万死于MDR－TB［1］。传统TB诊断技术的不足是造成上述严峻形势的原因之一，涂片镜检方法不够敏感且易漏诊，并且不能够进行耐药检测，而经典的结核分支杆菌（M．tuberculosis，MTB）培养方法虽然敏感性和特异性均较高，也可以继续进行药物敏感试验（ drug suscep-tibility testing，DST），但结果回报时间过长，导致其通常不影响临床医生对TB的初始治疗决策［2］。因此，亟需新诊断技术和诊断方法的出现。2010年12月，世界卫生组织批准新检测方法Xpert MTB／RIF的推广使用。 Xpert MTB／RIF是一种以半巢式实时定量PCR为技术基础，利用美国Cepheid公司生产的基因Xpert MTB／RIF平台同时检测MTB和利福平（rifampicin，RIF）耐药的分子水平上的检测方法，它不但结果准确可靠，而且结果回报时间可以控制在2 h内。 Xpert MTB／RIF 不像传统的核算扩增试验（ conventional nucleic acid amplification tests ，NAATs）那样步骤繁琐，条件苛刻，而是把PCR扩增和检测过程全部整合到了一个封闭反应盒内，加入样本后，整个试验过程即在反应盒内自动完成。Xpert MTB／RIF样本处理过程也比较简单，用来液化样本的试剂具有灭活MTB的能力，这样就降低了试验过程中生物污染的风险，使其可以接近患者床边而作为即时检验（ point －of－care testing，POCT）的工具，这也同时降低了其对实验室基础设施的要求，有利于在中低收入的城镇实验室的推广应用。
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