| 奥沙利铂原料药中杂质草酸测定的条件摸索和检测 |
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| 引用本文： | 李佐鑫,廖声华,刘冰洁,陈矫,严拯宇.奥沙利铂原料药中杂质草酸测定的条件摸索和检测[J].海峡药学,2013,25(4):34-36. |
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| 作者姓名： | 李佐鑫 廖声华 刘冰洁 陈矫 严拯宇 |
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| 作者单位： | 李佐鑫 (中国药科大学分析化学教研室,南京,211198)； 廖声华 (中国药科大学分析化学教研室,南京,211198)；刘冰洁 (中国药科大学分析化学教研室,南京,211198)；陈矫 (中国药科大学分析化学教研室,南京,211198)；严拯宇(中国药科大学分析化学教研室,南京,211198国家药物质量与安全预警教育部重点实验室,南京,211198)； |
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| 摘 要： | 目的建立高效液相色谱法测定奥沙利铂原料药中杂质草酸(杂质A)的含量。方法以CAPCELL PAK C18柱(AQ 5μm 4.6mmI.D.×250mm)作为分析柱;采用磷酸缓冲液(40%氢氧化四丁基铵溶液适量,用H3PO4调节pH=6.00)-乙腈(80∶20)为流动相,流速2mL·min-1,柱温40℃,紫外检测波长205nm。结果杂质A在浓度为0.36～3.6μg·mL-1的范围线性关系良好(r=0.9991),定量限(S/N=10)和检测限(S/N=3)分别为1.45μg·mL-1和0.36μg·mL-1。结论本测定方法简单,准确,可以用于奥沙利铂原料药中杂质A的测定。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱 有关物质 奥沙利铂 |
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