对《中药新药临床研究指导原则》若干问题的商榷 |
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引用本文: | 梁茂新,洪治平.对《中药新药临床研究指导原则》若干问题的商榷[J].中华中医药杂志,1996(6). |
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作者姓名: | 梁茂新 洪治平 |
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作者单位: | 辽宁省中医研究院,辽宁省中医研究院 辽宁 110034,辽宁 110034 |
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摘 要: | 1993年,国家卫生部在先前颁布的《新药审批办法》基础上,制订了《中药新药临床研究指导原则》(以下简称《指导原则》)。作为中药新药临床研究和中药新药审评的标准,此书正在发挥其规范化指导作用。不过,书中症状、证型和病名等诸多方面存在着不容忽视的问题,影响其科学性和可操作性。本文拟对《指导原则》第一辑加以评述,希冀引起学术界的重视与讨论。
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