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庚铂治疗晚期胃癌Ⅱ期临床研究
引用本文:顾康生,陈振东,熊建萍,侯媛淑,王平辉,刘亚利,宋恕平,刘波,许立功,印季良,应江山,于浩,娄冬华. 庚铂治疗晚期胃癌Ⅱ期临床研究[J]. 实用肿瘤杂志, 2005, 20(6): 480-483
作者姓名:顾康生  陈振东  熊建萍  侯媛淑  王平辉  刘亚利  宋恕平  刘波  许立功  印季良  应江山  于浩  娄冬华
作者单位:1. 安徽医科大学第一附属医院肿瘤科,安徽,合肥,230022
2. 江西医学院第一附属医院肿瘤科,江西,南昌,330000
3. 湖南省肿瘤医院内科,湖南,长沙,410000
4. 山东省肿瘤医院内科,山东,济南,250000
5. 复旦大学附属肿瘤医院化疗科,上海,200000
6. 南京医科大学公共卫生学院,江苏,南京,210000
摘    要:目的评价庚铂(cis-malonato platinum,Hetaplatin)单药和联合治疗晚期胃癌的安全性和有效性.方法多中心、开放式、前瞻性随机对照Ⅱ期临床研究;单药组:庚铂360 mg/m^2,第1天;庚铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙(5-FU/CF)试验组:庚铂用法同单药组,5-FU 375 mg/m^2静脉输注,第1~5天,CF 200 mg/m^2静脉输注,第1~5天;顺铂(DDP)联合5-FU/CF对照组:DDP 25 mg/m^2稀释于生理盐水500 ml,第1~3天,5-FU/CF用法同庚铂联合试验组.以上三个方案每3周重复一次,为一疗程.采用WHO实体瘤近期疗效标准评价,于第2个疗程后第三周进行疗效评价:采用加拿大国家癌症研究所CTG补充常用毒性标准评价安全性.结果 200例可评价疗效的患者中,庚铂单药组总有效率(CR+PR)14.9%;庚铂联合试验组总有效率为22.8%;顺铂联合对照组总有效率为22.0%;两联合组疗效之间差异无显著性.在庚铂单药治疗组,血液学毒性轻微,非血液学毒性包括较严重的恶心、呕吐和食欲下降;庚铂联合试验组与DDP联合对照组相比,前者血液学不良反应低,而非血液学不良反应略高,但差异均无显著性.结论治疗晚期胃癌庚铂单药安全有效;庚铂加5-FU/CF联合治疗疗效与DDP加5-FU/CF相当;药物不良反应相似.

关 键 词:胃肿瘤/药物疗法 铂化合物/治疗应用 氟尿嘧啶/治疗应用 输注  静脉内 药物疗法  联合
文章编号:1001-1692(2005)06-0480-04
收稿时间:2005-02-28
修稿时间:2005-02-28

Phase Ⅱ clinical trial of Hetaplatin in treatment of advanced gastric cancer
GU Kang-sheng ,CHENG Zhen-dong ,XIONG Jian-ping ,et al. Phase Ⅱ clinical trial of Hetaplatin in treatment of advanced gastric cancer[J]. Journal of Practical Oncology, 2005, 20(6): 480-483
Authors:GU Kang-sheng   CHENG Zhen-dong   XIONG Jian-ping   et al
Affiliation:1. Department of Medical Oneology,First Affiliated Hospital of Anhui Medical University,Hefei, 230022,China; 2. Department of Medical Oneology,First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical University,Nanehang, 330000,China
Abstract:
Keywords:stomach neoplasms/drug therapy   platinum compounds/therapeutic use   cisplatin/therapeutic use   fluorouracil/therapeutic use    infusions intravenous    drug therapy,combination
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