| 兰索拉唑片的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 张悦,张爱丽,李穆琼,王宝龙,秦向阳,李晓晔,孙晓莉,文爱东.兰索拉唑片的生物等效性研究[J].医药导报,2011,30(6):702-705. |
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| 作者姓名： | 张悦 张爱丽 李穆琼 王宝龙 秦向阳 李晓晔 孙晓莉 文爱东 |
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| 作者单位： | 1. 第四军医大学药学系化学教研室,西安,710032
2. 第四军医大学西京医院药剂科,西安,710032 |
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| 基金项目： | 化学Ⅰ类新药IDHP的药学研究基金资助项目 |
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| 摘 要： | ［摘要］目的建立反相高效液相色谱法测定兰索拉唑的血浆浓度，并研究其生物等效性。方法以Agilent C18 （250 mm×5 mm，5 μm）为色谱柱；流动相为乙腈 1‰三乙胺水溶液（pH=7.0）（30：70）,流速1.0 mL• min 1,进样量为20 μL，内标为奥美拉唑。血浆样品经乙酸乙酯提取后于285 nm紫外光检测。结果20例健康受试者单次口服兰索拉唑片后，受试制剂与参比制剂的血浆中兰索拉唑的半衰期（t1/2）分别为 （2.19±0.49）和（2.38± 0.48） h，达峰时间（tmax ）分别为（2.52±0.80）和（2.82±0.69） h，血药峰浓度（Cmax）分别为 （854.82±249.70）和（813.22±289.59） ng•mL 1，血药浓度 时间曲线下面积（AUC0 12 h）分别为 （3 513.00±742.25）和（3 779.90±1 191.52） μg•h•mL 1，AUC（0 ∞）分别为（3 742.64±749.85）和（4 078.54±1 171.17） μg•h•mL 1。结论两种制剂的兰索拉唑片具有生物等效性。
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| 关 键 词： | ［关键词］兰索拉唑 色谱法 高效液相 生物等效性 |
Study on the Bioequivalence of Two Different Dose of Lansoprazole |
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| ZHANG Yue,ZHANG Ai-li,LI Mu-qiong,WANG Bao-long,QIN Xiang-yang,LI Xiao-ye,SUN Xiao-li,WEN Ai-dong.Study on the Bioequivalence of Two Different Dose of Lansoprazole[J].Herald of Medicine,2011,30(6):702-705. |
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| Authors: | ZHANG Yue ZHANG Ai-li LI Mu-qiong WANG Bao-long QIN Xiang-yang LI Xiao-ye SUN Xiao-li WEN Ai-dong |
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| Institution: | ZHANG Yue1,ZHANG Ai-li1,LI Mu-qiong1,WANG Bao-long1,QIN Xiang-yang1,LI Xiao-ye1,SUN Xiao-li1,WEN Ai-dong2(1.Department of Chemistry,School of Pharmacy,the Fourth Military Medical University,Xi'an 710032,China,2.Department of Pharmacy,Xijing Hospital,the Fourth Military University,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Lansoprazole HPLC Bioequivalence |
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