| 星点设计-效应面法优选参麦胶囊成型工艺 |
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| 引用本文： | 李晶晶,吴亚超,侯健,李德坤,叶正良.星点设计-效应面法优选参麦胶囊成型工艺[J].现代中药研究与实践,2019,33(2):54-57,66. |
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| 作者姓名： | 李晶晶 吴亚超 侯健 李德坤 叶正良 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学,天津,301617;天津天士力之骄药业有限公司,天津,300410;天士力控股集团有限公司,天津 300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室,天津 300410 |
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| 摘 要： | 目的优选参麦胶囊的成型工艺。方法以吸湿性、成型性及流动性为指标,通过单因素试验确定辅料及辅料用量,采用星点设计-效应面法优选乙醇浓度、乙醇用量等成型工艺参数。结果确定最佳成型工艺为:选用微晶纤维素为辅料,用量为40%;乙醇浓度为70%,用量为20%(g/ml),总评"归一值"(overall desirability,OD)平均值0.600 5,与模型方程理论预测值(0.627 5)的偏差-4.30%。制备的颗粒合格率91.67%,临界相对湿度约为68%。结论采用星点设计-效应面法优选得到的参麦胶囊成型工艺稳定可行,制备的颗粒具有合格率高、流动性好、堆密度高、抗吸湿性强的特征,为该制剂之后的大生产提供参考。
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| 关 键 词： | 参麦胶囊 成型工艺 总评"归一值" 吸湿曲线 |
Optimization of Molding Process of Shenmai Capsule with Central Composite Design-Response Surface Methodology |
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