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11006 EMEA首次采用快速建议程序
作者姓名:郑晶心(摘)
摘    要:欧洲药品管理局(EMEA)完成了“科学建议和资料援助新框架”,新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有:从申报前期到科学建议被最终采纳,内部和外部专家可更早、更系统地介入;

关 键 词:程序  科学建议  新药研究开发  药品管理局
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