严重脓毒症早期应用大剂量抗纤维蛋白酶：KyberSept单中心研究结果

背景KyberSept研究总体结果显示严重脓毒症给予大剂量抗纤维蛋白酶没有效果，与主要预后指标：28天死亡率不一致，可能是由于患者的个体差异造成的。脓毒症早期微循环障碍但尚未发展到器官不可逆损害时，给予抗凝治疗尚无数据报道。目的报道KyberSept单中心研究中脓毒症患者器官衰竭早期治疗的posthoc分析结果。方法所有研究对象均在美国第三级重症治疗机构接受治疗。48小时内患者随机1：1分组（安慰剂组41例，抗凝组40例），在4天内分别静注30000IU抗纤维蛋白酶和安慰剂。结果组间基础值比较无差异。80％患者（n=65）在严重脓毒症出现24小时内给予研究药物，94％患者（n=76）48小时内用药。抗凝组40例患者中有9例，安慰剂组39例（2例基础时刻全脏器衰竭而被排除）中17例（43．6％）最初7天内发生新的器官衰竭（P=0．058）。第28天，40例抗凝组中16例（40％），41例安慰剂组中22例（54％）发生死亡（绝对值减少14％，比值比0．58，可信区间0．24～1．39）。与安慰剂组41例中1例（2．4％）]相比，接受抗凝治疗患者出血倾向增加40例中8例（20％）]（P〈0．015）。结论根据posthoc分析证实此类患者抗凝治疗增加了出血风险。严重脓毒症早期给予抗凝治疗，虽然绝对值减少21％，与对照组14％相比无统计学差异，但对于所选的脓毒症患者可能存在益处。本研究也有助于进一步开展患者个体差异较小的脓毒症抗凝治疗研究。