| 冻干甲型肝炎减毒活疫苗H2株的安全性和免疫原性研究 |
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| 引用本文： | 庄昉成,柴少爱,陈念良,万宗举,毛子安,黄世贵,姜器,忻亚娟,钱汶,毛江森.冻干甲型肝炎减毒活疫苗H2株的安全性和免疫原性研究[J].中国计划免疫,2003,9(6):337-339. |
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| 作者姓名： | 庄昉成 柴少爱 陈念良 万宗举 毛子安 黄世贵 姜器 忻亚娟 钱汶 毛江森 |
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| 作者单位： | 浙江省医学科学院病毒病研究所 杭州310013
(庄昉成，柴少爱，陈念良，毛子安，忻亚娟，钱汶)，中国药品生物制品检定所 北京100050
(万宗举)，蒙山县卫生防疫站 广西壮族自治区蒙山546700
(黄世贵)，台州市椒江区疾病预防控制中心 浙江台州318000
(姜器)，浙江省医学科学院病毒病研究所 杭州310013(毛江森) |
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| 摘 要： | 为观察H2 株冻干甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗接种人体后的安全性和免疫原性 ,选择广西壮族自治区蒙山县一小学学生 (年龄 7～ 12岁 ) 16 4人和浙江省台州市椒江区一幼儿园儿童 (年龄 3～ 6岁 ) 114人为接种对象 ,免疫前筛选抗甲肝病毒IgG抗体 (抗 HAV IgG)阴性 ,血清丙氨酸氨基转移酶 (SGPT)正常 ,无肝炎病史、症状和体征者 ,分别接种 2个批号的H2 株冻干甲肝活疫苗。观察接种疫苗后 30min ,8、2 4、4 8、72h的局部及全身反应 ,以后隔天记录体温及其它有关临床反应。接种疫苗后 1、2个月采静脉血测定SGPT及抗 HAV IgG ,同时长期随访检测免疫后13、2 4个月血清抗 HAV IgG水平。检测用酶免疫测定 (EIA)竞争抑制法 ,用世界卫生组织 (WHO)提供的标准品(含 10 0mIU/ml)进行标定。结果显示 :在整个观察期间 ,所有观察者未见中、强反应及其它临床反应发生 ,SGPT检测结果无异常升高。H2 株冻干甲肝活疫苗具有良好的安全性。接种疫苗后 2个月抗体阳性率为 99 1%～10 0 0 % ,13～ 2 4个月阳性率仍高达 97 8%～ 98 9% ;免疫后 2个月抗体几何平均滴度 (GMT)达 16 0 7mIU/ml,在免疫后 2 4个月抗体GMT仍维持在 4 4 8 3mIU/ml。表明H2 株冻干甲肝活疫苗安全性良好 ,接种后有较高的抗体阳转率和GMT。
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| 关 键 词： | H2株冻干甲型肝炎减毒活疫苗 安全性 免疫原性 |
| 文章编号： | 1006-916X(2003)06-0337-03 |
| 修稿时间： | 2003年6月18日 |
Studies on Safety and lmmunogenicity of Freeze-dried Live Attenuated Hepatitis A Vaccine (H2 Strain) |
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| ZHUANG Fang-cheng,Chai Shao-ai,Chen Nian-liang,et al..Studies on Safety and lmmunogenicity of Freeze-dried Live Attenuated Hepatitis A Vaccine (H2 Strain)[J].Chinese Journal of Vaccines and Immunization,2003,9(6):337-339. |
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| Authors: | ZHUANG Fang-cheng Chai Shao-ai Chen Nian-liang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Freeze-dried live attenuated hepatitis A vaccine Safety Immunogenicity |
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