| 病例报告表规范化与电子化研究现状及其中医药标准系统构建原则 |
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| 引用本文： | 胡镜清,吴圣贤,翟华强,向楠,连凤梅,刘萍,文天才,毛树松,刘保延.病例报告表规范化与电子化研究现状及其中医药标准系统构建原则[J].中国中医药信息杂志,2006,13(9):1-2,73. |
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| 作者姓名： | 胡镜清 吴圣贤 翟华强 向楠 连凤梅 刘萍 文天才 毛树松 刘保延 |
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| 作者单位： | 1. 中国中医科学院广安门医院,北京,100053
2. 湖北省中医院,湖北,武汉,430012
3. 中国中医科学院,北京,100700 |
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| 基金项目： | 科技部科技基础条件平台建设计划 |
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| 摘 要： | 在包括新药临床试验在内的所有临床研究中,病例报告表(Case Report Form,CRF)是十分重要的研究资料。人用药品注册技术国际协调组织(ICH)在ICH6中称CRF为:“A printed,optical or electronic document designed to record all of the protocol required information to be repo
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| 关 键 词： | 病例报告表 规范化 数据管理 中医药标准 |
| 文章编号： | 1005-5304（2006）09-0001-02 |
| 收稿时间： | 2006-05-12 |
| 修稿时间： | 2006-05-12 |
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