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| 丙泊酚脂肪乳注射液的处方及制备工艺研究 | |
| 作者姓名： | 齐琰 李红菊 张萱怡 薛雁 王宏英 王帅 刘宏大 |
| 作者单位： | 齐琰 (辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳110141)； 李红菊 (辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳110141)； 张萱怡 (辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳110141)； 薛雁 (辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳110141)； 王宏英 (辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳110141)； 王帅 (辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳110141)； 刘宏大 (辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳110141)； |
| 摘 要： | 目的：制备丙泊酚脂肪乳注射液并考察对其一些物理性质的影响。方法：以注射用大豆油为油相,蛋黄卵磷脂为乳化剂,采用单因素考察优化乳化剂、稳定剂的用量,并优化制备工艺。结果：乳剂的最优处方为10%油相,1.8%乳化剂,0.1%稳定剂,最优工艺为水相和油相在60℃混合乳化,9000rpm,均质15min。将初乳调节pH至7.5～8.5后,900bar高压均质6次后制得终乳。结论：制得的丙泊酚脂肪乳注射液各参数质量合格,符合静脉注射液要求,制得的产品同原研产品质量相当。 |
| 关 键 词： | 丙泊酚 脂肪乳 注射液 粒径 制备工艺 处方 |
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