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| 药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南 | |
| 引用本文： | 丛骆骆.药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南[J].首都医药,2013,20(3):60-61. |
| 作者姓名： | 丛骆骆 |
| 作者单位： | 北京市药品监督管理局 |
| 摘 要： | (接1月下)2.中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物。3.中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。4.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。第五十四条用于药品包装的厂房 |
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