克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1∶4)分散片生物等效性的研究 |
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引用本文: | 马霖,李娅娟,沙丽颖,傅善基.克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1∶4)分散片生物等效性的研究[J].实用药物与临床,2002,5(1):14-15. |
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作者姓名: | 马霖 李娅娟 沙丽颖 傅善基 |
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作者单位: | 1. 青岛大学医学院附属医院,山东,青岛,266003 2. 山东大学齐鲁医院,山东,济南,250012 |
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摘 要: | 目的 18名男性健康受试者采用随机交叉给药方法 ,单剂量口服试验制剂阿莫西林 克拉维酸钾分散片 (4∶1)和参比制剂阿莫西林 克拉维酸钾片 ,阿莫西林 5 0 0mg,克拉维酸钾 12 5mg,进行人体生物利用度和药代动力学比较。 方法 用HPLC二极管阵列检测器同时测定阿莫西林和克拉维酸钾血药浓度。 结果 试验制剂和参比制剂中阿莫西林的Tmax 分别为 1 2 5± 0 38h和 1 2 5± 0 38h ,Cmax 分别为 14 49± 1 42 μg/ml 和14 46± 1 40 μg/ml,AUC0 -Tn 分别为 5 2 87± 5 32 μg·h/ml和 5 2 79± 5 38μg·h/ml,AUC0 -inf分别为 5 5 36±5 2 3μg·h/ml和 5 5 41± 5 43μg·h/ml;试验制剂中羟氨苄青霉素的相对生物利用度 (F) :F (AUC(0 -Tn) )为10 0 2 0 % ,F(AUC(0 -inf) )为 99 97%。试验制剂和参比制剂中克拉维酸钾的Tmax分别为 0 92± 0 2 4h和 0 94±0 2 8h ,Cmax 分别为 2 2 7± 0 34 μg/ml和 2 2 6± 0 32 μg/ml,AUC0 -Tn 分别为 4 74± 0 85 μg·h/ml和 4 71±0 77μg·h/ml,AUC0 -inf分别为 4 92± 0 86 μg·h/ml和 4 89± 0 77μg·h/ml,试验制剂中克拉维酸钾的相对生物利用度 (F) :F(AUC(0 -Tn) )为 10 0 46 %、F(AUC(0 -inf) )为 10 0 5 7%。 结论 两种制剂的
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关 键 词: | 克拉维酸钾/羟氨苄青霉素 HPLC 生物等效性 |
文章编号: | 1007-9858(2002)01-0014-02 |
修稿时间: | 2001年7月16日 |
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