| 药品技术审评工作改革的新尝试--项目负责人制度试点工作体会 |
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| 引用本文： | 药品审评中心试点工作组.药品技术审评工作改革的新尝试--项目负责人制度试点工作体会[J].中国新药杂志,2003,12(6):407-409. |
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| 作者姓名： | 药品审评中心试点工作组 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 为落实药品审评中心的职能 ,顺应药品技术审评的规律 ,保证人民用药安全和有效 ,局党组提出了药品审评向内部审评转移的战略目标。为此 ,药品审评中心不断以管理、机制和体制上的创新 ,推动提高审评质量与效率 ,提高审评队伍整体素质为目标 ,开展了包括组织机构调整等一系列改革工作 ,坚定不移地推进向内部审评的战略转移。中心从 2 0 0 0年开始 ,分 3步进行了调整和改革 ,第 1步是规范化建设 ,第 2步是建立和实施了联系人制度 ,第 3步是建立、试点并逐步实施项目负责人制度。随着对药品技术审评规律的认识深入 ,为继续发展和完善联系人制度…
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| 关 键 词： | 药品技术审评 项目负责人制度 综合评价 审评要点 |
| 文章编号： | 1003-3734(2003)06-0407-03 |
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