济川煎中4种指标成分同时测定及其物质基准工艺研究

目的] 采用高效液相色谱(HPLC)法建立经典名方济川煎指纹图谱,同时测定柚皮苷、新橙皮苷、β-蜕皮甾酮、松果菊苷4种指标成分的含量及建立其物质基准制备工艺,以全面评价和有效控制济川煎的质量。方法] 采用Agilent ZORBAX SB-C₁₈(4.6 mm×250 mm,3.5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,柱温30℃,流速为1.0 mL/min进行梯度洗脱;并对其物质基准制备工艺进行考察,优选最佳工艺制备方法。结果] 建立了济川煎指纹图谱共有模式,12批样品的指纹图谱与共有模式相比其相似度良好,确定了14个共有峰,并对其中6个共有峰进行了指认归属;柚皮苷、新橙皮苷、β-蜕皮甾酮、松果菊苷含量分别在3.46~5.87、3.35~5.36、0.19~0.23、0.72~7.02 mg/g,方法学考察结果显示各项指标均符合含量测定要求。物质基准制备工艺为:精密称取处方量药材,加超纯水300 mL,浸泡45 min,武火沸后文火加盖煎煮至130~140 mL,3层纱布趁热过滤,绞渣,放冷,滤液70℃减压浓缩后冷冻干燥,即得干膏粉。结论] 所建立的济川煎HPLC指纹图谱共有模式特征性强,多指标成分的含量测定及物质基准制备工艺的研究为济川煎物质基准的深入研究提供数据参考。

Study on simultaneous determination of four index components in Jichuan Decoction and it's material standard technology